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產(chǎn)品簡介
藥品加速穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)和藥物科研單位對藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測，以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的檢測設(shè)備之一。
產(chǎn)品分類
藥品加速穩(wěn)定性試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：
1.采用先進(jìn)的圓弧形設(shè)計(jì)，箱體經(jīng)噴塑處理，外形美觀大方。
2.內(nèi)箱采用8K鏡面不銹鋼板，耐酸堿等腐蝕，易清洗 。
3.采用優(yōu)質(zhì)磁門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料，溫濕度均勻性更佳。
4.多頁橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì)，溫濕度均勻性更佳。
5.配置優(yōu)質(zhì)日光燈管，使用壽命長，光源穩(wěn)定。
6.美國谷輪或法國泰康壓縮機(jī)組，噪音低，性能穩(wěn)定。
控制系統(tǒng)：
平衡式控制模式，溫度、濕度控制更精準(zhǔn)
觸摸屏顯示，記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時間、試驗(yàn)曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細(xì)瀏覽每一時間段的溫濕度曲線
具備權(quán)限管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能，電子簽名，密碼保護(hù)，符合制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)
進(jìn)口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制
雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，內(nèi)嵌式針式打印機(jī)，USB數(shù)據(jù)存儲，確保數(shù)據(jù)實(shí)時有效
RS-232或RS-485可連接計(jì)算機(jī)（選配）
性能參數(shù)：
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（不帶光照） | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（帶光照） | ||||
型號 | BY-150A | BY-250A | BY-150GA | BY-250GA | ||
內(nèi)箱尺寸mm （寬×深×高） | 500*600*500 | 550*570*800 | 500*500*600 | 550*570*800 | ||
外箱尺寸mm （寬×深×高） | 620*800*1600 | 670*870*1700 | 620*800*1600 | 670*870*1700 | ||
性 能 指標(biāo) | 控溫范圍 | 0~65℃（無光照） | 10~65℃（有光照） | |||
溫度波動 | ±0.5℃ | |||||
濕度范圍 | 40~95%R.H | |||||
濕度偏差 | ±3%R.H | |||||
光照強(qiáng)度 | 0——6000LX | |||||
照度誤差 | ≤±500LX | |||||
控制方式 | 調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||||
電源 | AC220V ±10% 50Hz | |||||
控制系統(tǒng) | 制冷方式 | 壓縮機(jī)直接制冷 | ||||
制冷劑 | 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) | |||||
冷凝器 | 翅片散熱風(fēng)冷冷凝器 | |||||
控制器 | 7寸液晶數(shù)顯觸摸屏控制器 | |||||
傳感器 | PT100電阻，濕度采用干濕球測量法 | |||||
循環(huán)系統(tǒng) | 低噪音電機(jī)，鋁質(zhì)多翼式離心風(fēng)機(jī)，先進(jìn)的風(fēng)道單循環(huán) | |||||
加濕供水 | 自動補(bǔ)水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵 | |||||
加熱系統(tǒng) | 不銹鋼鎳鉻合金加熱管 | |||||
控制端口 | 配有RS232通訊端口 | |||||
托盤 | 2塊 | |||||
安全保護(hù) | 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、超載保護(hù)、電器短路保護(hù) | |||||
藥品加速穩(wěn)定性試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)遠(yuǎn)的和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003QIA（2）、GMP2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。
嚴(yán)格按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
長期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
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